Клинические исследования фазы II

Клинические исследования фазы II

C 2013 года компания SOTIO начала четыре клинических исследования II фазы, целью которых является оценка эффекта добавления активной клеточной иммунотерапии (лекарственный препарат DCVAC/OvCa) к стандартному лечению пациенток, страдающих различными стадиями эпителиальной карциномы яичников. 

Клинические исследования компании SOTIO с применением DCVAC/OvCa проводятся в медицинских центрах в Чешской Республике, Германии и Польше. Клинические исследования проводятся для различных групп пациенток в зависимости от стадии заболевания и ответа на применявшееся ранее лечение. Набор пациенток в исследования SOV02 и SOV03 уже завершен. В 2017 году компания SOTIO инициировала клиническое исследование SOV06 и продлила идущее исследование SOV01.

Описание клинических исследований фазы II:

Клиническое исследование SOV01 (Eudra CT: 2013-001322-26): Рандомизированное, открытое, мультицентровое, охватывающее три группы пациенток клиническое исследование фазы II, анализирующее воздействие дополнительного применения препарата DCVAC/OvCa совместно со стандартной химиотерапией (карбоплатин + паклитаксел) у женщин с недавно диагностированной эпителиальной карциномой яичников после радикальной операции. Данное клиническое исследование началось в ноябре 2013 г., набор пациенток был завершен в марте 2016 года. Всего было включено 99 пациенток. В июле 2107 года было принято решение о продлении исследования и включении допольнительно 30 пациентов. Первый пациент был включен в исследование в ноябре 2017 года. 

Клиническое исследование SOV02 (Eudra CT: 2013-001323-38): Рандомизированное, открытое, мультицентровое клиническое исследование фазы II, охватывающее параллельные группы пациенток и оценивающее влияние дополнительного использование препарата DCVAC/OvCa наряду со стандартной химиотерапией (карбоплатин + гемцитабин) после первого рецидива у женщин с эпителиальной карциномой яичников, отвечающих на терапию препаратами платины. Данное клиническое исследование было запущено в ноябре 2013 г., набор пациенток был завершен в мае 2015г. Всего была включена 71 пациентка.

Клиническое исследование SOV03 (Eudra CT: 2013-001325-24): Рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование фазы II, охватывающее параллельные группы пациенток и анализирующее влияние дополнительного применения препарата DCVAC/OvCa наряду с химиотерапией после первого рецидива у женщин, страдающих эпителиальной карциномой яичников, и не отвечающих на терапию препаратами платины. Данное клиническое исследование началось в январе 2014г., набор пациенток был завершен в апреле 2015г. Всего было включено 25 пациенток. 

Клиническое исследование SOV06 (Eudra CT: 2017-002196-26): Mногоцентровое, открытое исследование 2 фазы с одной группой пациентов, для оценки DCVAC/OvCa в комбинации со стандартной химиотерапией для женщин с первичным рецидивом платинум-чувствительного эпителиального рака яичников. В исследование SOV06 планируется включить 30 пациенток.

Для получения более подробной информации о клинических исследованиях, осуществляемых компанией SOTIO, обращайтесь по адресу электронной почты clinicaltrial@sotio.com.

Список партнерских медицинских центров 

Название учреждения Адрес Название отделения Номер
исследования
Университетская больница, г. Брно Jihlavská 20
625 00 Brno
Czech Republic  
Департамент гинекологической онкологии SOV01,SOV06
Онкологический институт им. Масарика, г. Брно Žlutý kopec 7 
656 53 Brno
Czech Republic  
Многопрофильная онкологическая клиника - Департамент гинекологической онкологии SOV01,SOV06 
Bольница Чешские Будейовице

B. Němcové 585/54
37 001 České Budějovice
Czech Republic  

Клиника акушерства и гинекологии SOV01
Университетская больница в г. Градец Кралове Sokolovská 581,
500 05 Hradec Králové
Czech Republic  
Клиника акушерства и онкологии SOV01
Больница г. Nový Jičín a.s.

Purkyňova 2138/16
741 01 Nový Jičín
Czech Republic 

Клиника акушерства и гинекологии SOV01
Университетская больница, г. Оломоуц I. P. Pavlova 6 
776 00 Olomouc
Czech Republic  
Онкологическая клиника SOV01
Университетская больница, г. Острава 17. listopadu 1790 
708 52 Ostrava-Poruba
Czech Republic  
Клиника акушерства и гинекологии SOV01,SOV06
Университетская больница, г. Пльзень

Alej Svobody 80, 
304 60 Plzeň-Lochotín
Czech Republic 

Клиника акушерства и гинекологии SOV01,SOV06
Центральная университетская больница в Прагe
U Nemocnice 2 
128 00 Praha 2
Czech Republic  
Клиника акушерства и гинекологии
SOV01,SOV06
Университетская больница Мотол г. Прага
V Úvalu 84,
150 06 Praha 5
Czech Republic 
Клиника акушерства и гинекологии
SOV01