Клинические исследования фазы II

Весной 2012 г. началось осуществление четырех клинических исследований фазы II (SP001-SP004), проводимых компанией SOTIO и касающихся различных фаз карциномы предстательной железы. Пятое исследование (SP010) началось в декабре 2013 г. Все клинические исследования проходят только в лечебных центрах, расположенных в Чехии. В общей сложности планируется подключить к исследованиям несколько сотен пациентов с карциномой предстательной железы в разных стадиях заболевания.

Описание отдельных клинических исследований  

Клиническое исследование SP001 (Eudra CT: 2011-004735-32): Рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование среди параллельных групп пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы, лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/Pca (с доцетакселом). Данное клиническое исследование началось в феврале 2012, набор пациентов был завершен и количество рандомизированных пациентов достигает 62.

Клиническое исследование SP002 (Eudra CT: 2011-004986-34): Рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование параллельных групп пациентов с метастатическим раком предстательной железы, лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa в сочетании с гормональной терапией. Данное клиническое исследование началось в марте 2012, набор пациентов был завершен в ноябре 2013 и количество рандомизированных пациентов достигает 63.

Клиническое исследование SP003 (Eudra CT: 2011-004985-14): Рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование параллельных групп пациентов с локализованным раком предстательной железы после первичной радикальной простатэктомии, лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa. Данное клиническое исследование началось в апреле 2012, предполагаемое количество записавшихся пациентов – 150.

Клиническое исследование SP004 (Eudra CT: 2011-004967-65): Рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование параллельных групп пациентов с локализованным раком предстательной железы высокой степени риска после первичной радиотерапии, лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa. Данное клиническое исследование началось в марте 2012, набор пациентов был завершен в ноябре 2013 и количество рандомизированных пациентов достигает 62.

Клиническое исследование SP010 (Eudra CT: 2013-003809-26): Открытое, несравнительное, мультицентрическое исследование фазы II среди пациентов с локализованным раком предстательной железы после первичной радикальной простатэктомии, лечение с помощью второго цикла активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa в тех случаях, когда в ходе первого цикла лечения с помощью DCVAC/PCa не наблюдался объективный прогресс. Данное клиническое исследование началось в декабре 2013 г., набор пациентов был завершен в апреле 2015 г. Количество набранных пациентов составило 23 человека.

Для получения более подробной информации о клинических исследованиях, проводимых компанией SOTIO, обращайтесь к нам по адресу электронной почты clinicaltrial@sotio.com.