SOTIO начинает клиническое исследование нового препарата для лечения рака легких, самого распространенного опухолевого заболевания

06.01.2015
Источник: Пресс-релиз

Сегодня биотехнологическая компания SOTIO, входящая в группу PPF, сообщила о включении первого пациента в международное исследование I/II фазы активной клеточной иммунотерапии в области лечения пациентов с карциномой легких при помощи препарата DCVAC/LuCa. Рак легких за последние годы стал наиболее часто диагностируемым опухолевым заболеванием, а также самой частой причиной смерти среди пациентов, страдающих от рака.

Клиническое исследование будет направлено на обеспечение безопасности и эффективности DCVAC/LuCa в сочетании  со стандартной химиотерапией среди пациентов с прогрессирующим метастатическим немелкоклеточным раком  легких (НМРЛ).

Генеральный директор SOTIO и акционер PPF Ладислав Бартоничек сообщил: «Раковое заболевание легких ежегодно диагностируется у почти 2 миллионов пациентов по всему миру. По экспертным оценкам, эта устрашающая цифра увеличится еще на 50% к 2030 г. Мы верим, что начавшееся клиническое исследование подтвердит эффективность разрабатываемого нами метода лечения и что мы сможем внести свой вклад в борьбу с этим коварным заболеванием.»

Клинические центры, участвующие в данном клиническом исследовании  были инициированыв конце ноября 2014 г., и первый пациент был подключен к исследованиям в Онкологической клинике Центральной университетской больницы в Праге на прошлой неделе. SOTIO планирует включить вв данноеисследование  105 пациентов с НМРЛ в сотрудничестве с почти 20 медицинскими центрами в Чехии, Словакии и, возможно, еще в одной европейской стране.

Директор по научно-исследовательской деятельности компании SOTIO Радек Шпишек более подробно пояснил новое клиническое исследование: «DCVAC/LuCa лечение, состоящее из дендритных клеток, которые способны активизировать иммунную реакцию, а также из белков, присутствующих в клетках карциномы легких, так называемых опухолевых антигенов. Принцип работы DCVAC/LuCa, таким образом, заключается в том, чтобы вызвать иммунную реакцию против опухолевых клеток и замедлить развитие болезни. По аналогии с другими исследованиями SOTIO для пациентов с прогрессирующими онкологическими заболеваниями на поздних стадиях, мы разработали клиническое исследование комбинированной химио- и иммунотерапии, котороетестирует совместное лечение при помощи химиотерапии и иммунотерапии.  Карцинома легких является быстро прогрессирующим заболеванием. В этом клиническом исследовании мы будем следить за тем, сможет ли сочетание противораковой иммунотерапии со стандартным лечением улучшить прогноз данного агрессивного заболевания.»

О клиническом исследовании I/II фазы: 

SLU01 (Eudra CT: 2014-003084-37) исследование I/II фазы, дающее оценку безопасности и эффективности DCVAC/LuCa, в сочетании со стандартной иммунотерапией (карбоплатин и паклитаксел) в первой линии (некоторым пациентам к DCVAC/LuCa добавлены иммуномодулирующие лекарства) по сравнению со стандартным лечением при помощи химиотерапии у пациентов с немелкоклеточнымраком легких в IV стадии.

Первичной  целью является сравнение эффективности препарата DCVAC/LuCa (c или без добавления иммуномодулирующих лекарств), который применяется вместе со стандартной химиотерапией, по сравнению с отдельной химиотерапией у пациентов с НМРЛ в IV стадии, которая будет оцениваться  по сроку общей выживаемостибез прогрессирования заболевания.

О препарате DCVAC/LuCa:

DCVAC/LuCa является еще одним препаратом, который компания SOTIO включила в клинические исследования. DCVAC/LuCa представляет собой активную аутологическую клеточную иммунотерапию для пациентов с карциномой легких, которая оценивается в рамках данного клинического исследования фазы I/II; DCVAC/LuCa создается для каждого пациента индивидуально и использует дендритные клетки (являются частью иммунной системы), культивированные из моноцитов, выделенных из крови пациента для того, чтобы вызвать иммунную реакцию против опухолевых антигенов.

Помимо исследования, которое дает оценку препарату DCVAC/LuCa, на данный момент проходит еще 5 клинических исследований фазы II для пациентов с опухолевым заболеванием предстательной железы (препарат DCVAC/PCa) и три клинических исследования фазы II для пациенток с опухолевым заболеванием яичников (препарат DCVAC/OvCa). В наиболее продвинутой стадии находится разработка препарата для опухолевых заболеваний предстательной железы (DCVAC/PCa), у которого в мае 2014 г. была запущена фаза III международного клинического исследования VIABLE, в которую SOTIO планирует включить примерно 1170 пациентов из более чем 20 стран Европы и США.

назад