SOTIO запускает в США глобальное клиническое исследование фазы III VIABLE для иммунотерапевтического лечения рака предстательной железы при помощи препарата DCVAC/PCa

19.11.2014
Источник: Бостон, 19.11.2014

SOTIO, биотехнологическая компания, входящая в Группу PPF, сегоня сообщила, что первый американский пациент был включен в ее глобальное клиническое исследование фазы III VIABLE для лечения пациентов, страдающих  раком предстательной железы, с использованием активной клеточной иммунотерапии при помощи препарата DCVAC/PCa. Первые пациенты были также недавно включены в исследование в Италии, Нидерландах и Словакии.

Первый пациент из США, включенный в  фазу III глобального исследования, живет вгороде Роквилл, штат Мэриленд. SOTIO намеривается включить около 250 пациентов из США при сотрудничестве с врачами из более чем 80 медицинских центров США. В рамках исследования VIABLE компания планирует находить пациентов при сотрудничестве с мединцинскими центрами в США, Канаде и 25 европейских странах. Целью SOTIO является включение примерно 1 170 пациентов с раком предстательной железы по всему миру. Первый пациент был включен в исследование VIABLE в Венгрии в мае 2014.  

Нилс Боргштейн, главный медицинский специалист SOTIO в США прокомментировал: «Начало исследований VIABLE в США является ключевым шагом в рамках нашей глобальной клинической стратегии по разработатке новой иммунотерапии для лечения пациентов с раком предстательной железы».

Профессор Радек Шпишек, директор по научно-исследовательской деятельности компании SOTIO, пояснил: «Мы верим, что для того чтобы стать успешными в лечении поздних стадий рака предстательной железы, мы должны понимать нужно ли совмещать опухолевую иммунотерапию с существующими методами лечения, такими как химиотерапия. В соответствии с данной стратегией мы разработали химио-иммунотерапевтическое клиническое исследование, которое изучает сочетание стандартного химиотерапевтического лечения с новой иммунотерапией, основанной на дендритных клетках, также известной как DCVAC/PCa».

О клиническом исследовании VIABLE:

SP005 VIABLE: рандомизированное, двойное слепое мультицентровое плацебоконтролируемое исследование фазы III в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности DCVAC/PCa в сравнении с плацебо при лечении пациентов с мКРРП, которым показана химиотерапия первой линии.

Более подробная информация об исследовании доступна на сайте www.viablestudy.com.

О лечебной терапии при помощи препарата DCVAC/PCa:

DCVAC/PCa стал первым препаратом, который компания SOTIO включила в клинические исследования. DCVAC/PCa – препарат активной клеточной иммунотерапии, предназначенный для лечения пациентов, страдающих опухолевым заболеванием предстательной железы; препарат DCVAC/PCa изготавливается индивидуально для каждого пациента, для изготовления препарата используются дендритные клетки (являющиеся составной частью иммунной системы), которые вызывают иммунный ответ против широкого спектра опухолевых антигенов. I и II фазы клинических исследований, которые включают в себя сотни пациентов, страдающих раком предстательной железы на разных стадиях, демонстрируют многообещающие предварительные результаты и создают предпосылку для дальнейшего клинического развития препарата DCVAC.

Помимо исследования VIABLE компания SOTIO также проводит пять клинических исследований фазы II пациентов с раком предстательной железы и три клинических исследования фазы II пациентов с раком яичников (лечение при помощи DCVAC/OvCa). Скоро начнется клиническое исследование препаратаDCVAC/LuCa для лечения пациентов с раком легких.

назад