Výroba

Evropský kontinent

Společnost SOTIO vyrábí hodnocené léčivé přípravky pro aktivní buněčnou imunoterapii určené pro evropské pacienty ve vlastních superčistých laboratořích, nově vybudovaných v Praze v roce 2011. Výrobní prostory splňují nejpřísnější nároky na sterilní přípravu léčivých preparátů používaných v buněčné terapii a patří k nejmodernějším v Evropě.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) udělil společnosti SOTIO Certifikát správné výrobní praxe pro výrobu léčivých přípravků (GMP). Součástí dodržování těchto zásad je například monitoring pracovního prostředí, validace přístrojů, dodržování přesných pracovních postupů, používání ověřených (certifikovaných) médií, sledování transportních podmínek apod. Společnost SOTIO vyhledává spolupráci s dodavateli, kteří sami splňují požadavky této certifikace.

Tým odborných pracovníků v laboratorních metodách, kteří vyrábějí hodnocené léčivé produkty v čistých prostorách, tvoří převážně absolventi vysokých škol přírodovědeckého směru (imunologie, biochemie, biotechnologie, molekulární biologie, mikrobiologie, fyziologie) a farmaceutického zaměření anebo zkušení absolventi středních škol s praxí z laboratorní práce. Optimalizaci výrobních postupů a kontrolu kvality léčivého produktu zajišťují pracovníci s postgraduálním vzděláním a dlouholetou praxí v oboru.

Čína

V září roku 2012 představitelé společnosti SOTIO uzavřeli v čínském Beijingu smlouvu o pronájmu prostor v Biotechnologickém parku společnosti Huilongsem International Business Incubator (Beijing) Co., Ltd. V této pětipodlažní budově společnost SOTIO využívá plochu téměř 4 tisíc čtverečních metrů. Jedná se o zázemí kancelářských prostor, laboratoře a výrobní zařízení. Výstavba našich špičkových laboratoří, které splňují normy správné výrobní praxe (GMP), byla dokončena počátkem roku 2014.