Клинические исследования фазы II - рак предстательной железы

Весной 2012 г. начала компания SOTIO осуществление четырех клинических исследований фазы II (SP001-SP004) с целью оценки безопасности и эффективности лечения карциномы предстательной железы на разных стадиях заболевания. В декабре 2013 г. началось пятое клиническое исследование с обозначением SP010. Все клинические исследования проходили только в медицинских центрах Чешской Республики. В исследования было включено несколько сотен пациентов с карциномой предстательной железы на различных уровнях развития заболевания.

Описание клинических исследований фазы II (DVCAC/PCa):

Клиническое исследование SP001 (Eudra CT: 2011-004735-32): рандомизированное, открытое, мультицентровое клиническое исследование параллельных групп пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы; лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/Pca (с доцетакселом). Данное клиническое исследование началось в феврале 2012 г. и было завершено в феврале 2017 г. Количество рандомизированных пациентов достигло 62. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Клиническое исследование SP002 (Eudra CT: 2011-004986-34): рандомизированное, открытое, мультицентровое клиническое исследование фазы II паралельных групп пациентов с метастатическим раком предстательной железы; лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa в сочетании с гормональной терапией. Данное клиническое исследование началось в марте 2012 г. и набор пациентов был завершен в июне 2016 г. Количество рандомизированных пациентов достигло 63. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Клиническое исследование SP003 (Eudra CT: 2011-004985-14): рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование фазы II параллельных групп пациентов с локализованной карциномой предстательной железы после первичной радикальной простатэктомии; лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa. Данное клиническое исследование началось в апреле 2012 г., набор пациентов был завершен и количество рандомизированных пациентов достигло 150. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Клиническое исследование SP004 (Eudra CT: 2011-004967-65): рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование фазы II параллельных групп пациентов с локализованной карциномой предстательной железы высокого риска после первичной радиотерапии; лечение с помощью активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa. Данное клиническое исследование началось в марте 2012 г., набор пациентов был завершен и количество рандомизированных пациентов достигло 62. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Клиническое исследование SP010 (Eudra CT: 2013-003809-26): открытое, несравнительное, мультицентровое исследование фазы II среди пациентов с локализованным раком предстательной железы после первичной радикальной простатэктомии; лечение с помощью второго цикла активной клеточной иммунотерапии препаратом DCVAC/PCa в тех случаях, когда в ходе первого цикла лечения препаратом DCVAC/PCa не наблюдался объективный прогресс. Данное клиническое исследование началось в декабре 2013 г., набор пациентов был завершен в марте 2017 г. Количество пациентов, включенных в исследование, достигло 23. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Данный сайт использует идентификационные файлы; продолжая использовать данную страницу. Вы соглашаетесь на их использование. О печенье