Клинические исследования фазы II – карцинома яичников

В 2013 и 2014 гг. компания SOTIO начала три клинических исследования фазы II в целях оценки действия лекарственного препарата SOTIO® DCVAC/OvCa в комбинации со стандартной терапией (стандартной химиотерапией) у пациенток с эпителиальной карциномой яичников на разных стадиях развития заболевания.

Клинические исследования компании SOTIO проводятся в медицинских центрах Чешской Республики, Германии и Польши. Предназначены трем различным группам пациенток в зависимости от стадии их заболевания. В 2017 г. была запущено еще одно клиническое исследование фазы II.

Описание клинических исследований фазы II:

Клиническое исследование SOV01 (Eudra CT: 2013-001322-26): рандомизированное, открытое, мультицентровое, охватывающее три группы пациенток, клиническое исследование фазы II, анализирующее воздействие дополнительного применения препарата DCVAC/OvCa совместно со стандартной химиотерапией (карбоплатин + паклитаксел) у женщин с недавно диагностированной эпителиальной карциномой яичников после радикальной операции. Данное клиническое исследование началось в ноябре 2013 г., набор пациенток был завершен в марте 2016 г. Всего было включено 99 пациенток. В июле 2017 г. было принято решение о продлении исследования и включении дополнительно 30 пациенток. Первая пациентка в рамках расширения испытаний была включена в исследование в ноябре 2017 г. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Клиническое исследование SOV02 (Eudra CT: 2013-001323-38): рандомизированное, открытое, мультицентровое клиническое исследование фазы II, охватывающее параллельные группы пациенток, и оценивающее влияние дополнительного использования препарата DCVAC/OvCa наряду со стандартной химиотерапией (карбоплатин + гемцитабин) после первого рецидива у женщин с эпителиальной карциномой яичников, положительно реагирующих на терапию препаратами платины. Данное клиническое исследование было запущено в ноябре 2013 г., набор пациенток был завершен в мае 2015 г. Всего в исследование была включена 71 пациентка. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov

Клиническое исследование SOV03 (Eudra CT: 2013-001325-24): рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование фазы II, охватывающее параллельные группы пациенток, и анализирующее влияние дополнительного применения препарата DCVAC/OvCa наряду с химиотерапией после первого рецидива у женщин, страдающих эпителиальной карциномой яичников, и не отвечающих на терапию препаратами платины. Данное клиническое исследование началось в январе 2014 г., набор пациенток был завершен в августе2015 г. Всего было включено 25 пациенток. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Клиническое исследование SOV06 (Eudra CT: 2017-002196-26): открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование фазы II, нацеленное на оценку эффективности лечения посредством препарата DCVAC/OvCa после применения стандартной химиотерапии (карбоплатин + гемцитабин или карбоплатин + паклитаксел) после первого рецидива у женщин с платинум-чувствительной эпителиальной карциномой яичников. Данное клиническое исследование было запущено в ноябре 2017 г. В исследование будет включено 30 пациенток. Более подробную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Включить пациентку в клиническое исследование может только врач, осуществляющий клинические исследования препарата SOTIO® DCVAC/OvCa. Если пациентка, страдающая карциномой яичников, хочет быть включена в клиническое исследование, она может обратиться в любой из нижеуказанных медицинских центров, участвующих в исследованиях. 

Список сотрудничающих медицинских центров
Название учреждения Адрес Название отделения Номер исследования
Университетская больница, г. Брно Obilní trh 11
Brno
625 00
Czech Republic
Департамент гинекологической онкологии SOV01, SOV06
Онкологический институт им. Масарика, г. Брно Žlutý kopec 7
Brno
656 53
Czech Republic
Многопрофильная онкологическая клиника - Департамент гинекологической онкологии SOV01
Bольница Чешские Будейовице B.Němcové 585/54
České Budějovice
370 01
Czech Republic
Клиника акушерства и гинекологии SOV01
Университетская больница в г. Градец Кралове Sokolovská 581
Hradec Králové
500 05
Czech Republic
Клиника акушерства и онкологии SOV01
Больница г. Nový Jičín a.s. Purkyňova 2138/16
Nový Jičín
741 01
Czech Republic
Клиника акушерства и гинекологии SOV01
Университетская больница, г. Оломоуц I.P.Pavlova 6
Olomouc
776 00
Czech Republic
Онкологическая клиника SOV01
Университетская больница, г. Острава 17.listopadu 1790
Ostrava-Poruba
708 52
Czech Republic
Клиника акушерства и гинекологии SOV01,SOV06
Университетская больница, г. Пльзень Alej Svobody 80
Plzeň-Lochotín
304 60
Czech Republic
Клиника акушерства и гинекологии SOV01,SOV06
Центральная университетская больница в Прагe V Úvalu 84
Praha 5
150 06
Czech Republic
Клиника акушерства и гинекологии SOV01
Университетская больница Мотол г. Прага U Nemocnice 2
Praha 2
128 00
Czech Republic
Клиника акушерства и гинекологии SOV01,SOV06
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Šrobárova 50
Praha 10
100 34
Czech Republic
Gynecological-Obstetrical Clinic of the 3rd Medical Faculty of Charles University SOV01,SOV06

Данный сайт использует идентификационные файлы; продолжая использовать данную страницу. Вы соглашаетесь на их использование. О печенье