SOTIO начинает первое клиническое исследование с участием пациентов препарата SO-C101, суперагониста интерлейкина IL-15

11.07.2019
Источник: Пресс-релиз

SOTIO и Cytune Pharma, входящие вГруппу PPF, заявили сегодня, что первые онкологические пациенты получили дозу препарата SO-C101, суперагониста фузионного протеина интерлейкина IL-15. Целью клинического исследования фазы I/Ib (SC103) является изучение безопасности и предварительная оценка эффективности SO-C101 у пациентов, страдающих избранными видами метастатических солидных опухолей в поздней фазе.

Первый пациент получил дозу SO-C101 в медицинском центре Institute Gustave Roussy (Франция). Кроме того, набор пациентов для участия в клиническом исследовании SC103 будет проводиться в клинике Vall d’Hebron Cancer Center (Испания) и, после получения всей необходимой разрешительной документации, в Yale Cancer Center в г. Нью Хейвенштат Коннектикут, а также в MD Anderson Cancer Center в Хьюстоне, штат Техас. Cytune Pharma отвечает за клиническое развитие SO-C101, SOTIO является спонcором клинического исследования SC103.

Аурелиан Марабелл (Aurélien Marabelle), M.D., Ph.D., координирующий исследователь исследования фазы I/Ib отметил: «Весьма отрадно, что наш медицинский центр осуществил набор первого пациента для участия в этом важном клиническом исследовании. Мы уверены, что SO-C101 обладает необходимым потенциалом, чтобы изменить к лучшему жизнь многих пациентов, страдающих трудноизлечимыми формами рака. С надеждой и нетерпением ожидаю последующего развития этого инновационного вида лечения».

«SO-C101 – это весьма инновационный подход, эффективность и безопасность которого уже получили положительную оценку в ходе доклинических экспериментов. Поскольку SO-C101 является идеальным препаратом для комбинации с ингибиторами контрольных точек имунного ответа, моноклональными антителами и иными прочно утвердившимися способами лечения, то в настоящее время планируется проведение дополнительных комбинационных клинических исследований», заявил Радек Шпишек (Radek Špíšek), M.D., Ph.D., генеральный директор SOTIO.

«С радостным волнением вижу, что после 12 лет исследований и разработок в компании Cytune Pharma, базирующихсянапредшествующих исследованиях в INSERM и в университете г. Нант и опирающихся на поддержку Bpifrance и Atlanpole Biotherapies, наше изобретение вступило в фазу клинического развития. Надеюсь, что SO-C101 в будущем станет терапией для пациентов, страдающих раком», добавил Давид Бешар (David Bechard), Ph.D., президент и главный операционный директор Cytune Pharma.

Описание клинического исследования

SC103 (Eudra CT: 2018-004334-15): Многоцентровое, открытое клиническое исследование фазы I/Ib для оценки безопасности и предварительной оценки эффективности препарата SO-C101 в качестве монотерапии, а также в комбинации с пембролизумабом у избранных пациентов с метастатическими солидными опухолями на поздних стадиях.В феврале 2019 г. SOTIO в рамках добровольной европейской процедуры гармонизации / EU Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) получила положительное решение относительно проведения клинического исследования SC103.

О препарате SO-C101

Препарат SO-C101 (RLI-15) – это конъюгат рекомбинантного протеина человека IL-15 и высокоафинного связывающего домена IL-15Rα, действующего в качестве специфического агониста промежуточной афинности IL-2/IL-15Rβγ. Создан на основе принципиально нового иммуно-терапевтического подхода и потенциально может применяться по целому ряду онкологических показаний. Доклинические эксперименты подтвердили, что SO-C101 вызывает и стимулирует пролиферацию имунных клеток-эффекторов, таких как цитотоксических Т лимфоцитов и NK-клеток, не приводя к росту CD4+ регуляторных Т-клеток. Результаты доклинических экспериментов подтверждают, что SO-C101 является более эффективным и лучше переносится пациентами по сравнению с немодифицированными IL-15 или IL-2. SO-C101 и иные препараты, разработанные на основе данной платформы, можно комбинировать с другими иммуно-терапевтическими стратегиями, в том числе с ингибиторами контрольных точек иммуннного ответа. Препарат SO-C101 разработан Cytune Pharma (Франция), аффилированной компанией SOTIO.

Данный сайт использует идентификационные файлы; продолжая использовать данную страницу. Вы соглашаетесь на их использование. О печенье