Собственный препарат SOTIO DCVAC/LuCa, предназначенный для лечения рака легких, существенно продляет выживаемость пациентов, с немелкоклеточным раком легких IV стадии

02.06.2019
Источник: Пресс-релиз, Чикаго/Прагa

  • Препарат DCVAC/LuCa снижает риск смертноси у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии, на 46%
  • Медиана общей выживаемости в группе пациентов, подвергавшихся лечению препаратом, достигла 15,5 месяцев по сравнению с 11,8 месяцами у пациентов контрольной группы
  • Медиана выживания без признаков прогрессирования заболевания продлилась на 1,1 месяца
  • Итоговые результаты медианы общей выживаемости и медианы выживания без прогрессии заболевания со статистической точки зрения являются значимыми
  • SOTIO планирует проведение клинических исследованиий препарата DCVAC/LuCa фазы II/III

SOTIO, биотехнологическая компания, принадлежащая Группе PPF, представила новые статистически и клинически значимые итоги клинического исследования фазы I/II, в ходе которого исследовалось применение препарата активной клеточной иммунотерапии DCVAC/LuCa у пациентов, с немелкоклеточным раком легких IV стадии. Заключительный анализ полученных данных подтвердил обнадеживающую клиническую эффективность препарата DCVAC/LuCa. Доктор медицины Либор Гавел (Libor Havel) из университетской больницы им. Томайера в Праге (Чешская Республика), представил сегодня результаты клинического исследования SLU01 ведущий исследователь, в Чикаго на ежегодном конгрессе Американского Общества клинической онкологии «ASCO 2019».

SOTIO оценивала собственный продукт DCVAC/LuCa в ходе открытого, рандомизированного, мультицентрового исследования фазы I/II в сочетании с химиотерапией карбоплатином и паклитакселом у пациентов, страдающих продвинутой или метастатической формой немелкоклеточной карциномы легких. У пациентов, получавших препарат DCVAC в сочетании с химиотерапией, риск смертности снизился на 46% по сравнению с пациентами, получавшими только химиотерапию. Кроме того, было отмечено статистически и клинически существенное продление периода выживания на 3,7 месяца у пациентов, получавших препарат DCVAC в сочетании с химиотерапией. Пациенты весьма хорошо переносили лечение, каких бы то ни было серьезных нежелательных событий, связанных исключительно с препаратом DCVAC/LuCa, не наблюдалось.

“Итоги исследования SLU01 подтвердили нашу первоначальную гипотезу, что в результате сочетания применения препарата DCVAC со стандартным лечением химиотерапией мы добьемся продления как общего периода выживания, так и периода выживания без признаков прогрессии”, - отметил доктор медицины Либор Гавел (Libor Havel) из Университетской больницы им. Томайера в Праге (Чешская Республика), ведущий исследователь исследования SLU01. “Я наблюдал, насколько значительно улучшилось качество жизни моих пациентов, получавших лечение препаратом DCVAC, и я надеюсь, что это подтвердят также и последующие клинические исследования”.

Радек Шпишек (Radek Spisek), MD, PhD, Генеральный Директор SOTIO, подчеркнул: “Рак легких является одним из наиболее коварных заболеваний, да и возможности его лечения ограничены. Нас весьма обнадежили результаты исследования, мы будем обсуждать пути дальнейшего клинического развития препарата DCVAC/LuCa с нашими акционерами и ведущими специалистами, чтобы в будущем найти для пациентов возможности эффективного лечения. Результаты исследования SLU01 столь же обнадеживающие, сколь и результаты применения препарата DCVAC у пациенток с раком яичников, озвученные на конгрессах ASCO 2018 и SGO 2019”.

Краткое изложение итоговых данных клинического исследования SLU01 доступно по ссылке: Abstract 9039. Копия постера приводится под этим текстом.

SOTIO принимает участие в конгрессе ASCO 2019 (с 31 мая по 4 июня 2019 г.), имеет там собственный выставочный стенд (#5147) и представляет сообществу экспертов свой портфель разрабатываемых клинических препаратов.

Клиническое исследование SLU01:

SLU01 – это рандомизированное, открытое, мультицентровое исследование фазы I/II в трех параллельных группах, для оценки безопасности и эффективности препарата DCVAC/LuCa в комбинации с первой линии химиотерапии с карбоплатином и паклитакселом +/- препараты иммуностимулирующей терапии у пациентов, с немелкоклеточным раком легких IV фазы (NSCLC).

О препарате DCVAC:

SOTIO DCVAC, продукты-кандидаты активной клеточной иммунотерапии, изготавливаются индивидуально для каждого пациента с использованием его собственных дендритных клеток (которые являются частью иммунной системы) для вызова иммунного ответа против опухолевых антигенов. SOTIO разрабатывает три продукта-кандидата на базе DCVAC платформы для лечения различных видов рака на разных стадиях заболевания - DCVAC/PCa для лечения пациентов с раком предстательной железы, DCVAC/OvCa для лечения пациенток с раком яичников и DCVAC/LuCa для лечения пациентов с раком легких.

В настоящее время компания проводит проверку безопасности и эффективности исследуемого лечения препаратами DCVAC путем проведения различных клинических исследований I – III фаз.

ASCO-2019-DCVAC-LuCa-Poster.pdf

Данный сайт использует идентификационные файлы; продолжая использовать данную страницу. Вы соглашаетесь на их использование. О печенье