Aktuality

AKTUALITY

SOTIO zahajuje VIABLE – III. fázi globální klinické studie léčby karcinomu prostaty imunoterapeutickým přípravkem DCVAC/PCa

SOTIO, biotechnologická společnost patřící do skupiny PPF, dnes oznámila zařazení prvního pacienta do mezinárodní studie VIABLE, fáze III klinického hodnocení aktivní buněčné imunoterapie v léčbě pacientů s karcinomem prostaty přípravkem DCVAC/PCa. V moderní historii je to poprvé, co do takovéto fáze klinického vývoje vstoupila firma z České republiky.

AKTUALITY

FDA schválila realizaci studie VIABLE v USA

Společnost SOTIO obdržela v dubnu 2014 vyjádření Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA, USA), že po revizi kompletní dokumentace studie VIABLE dodané na základě požadavku FDA z července 2013 považuje realizaci studie v souladu s procedurou IND (upravující proces klinického hodnocení nových léčebných přípravků) za bezpečnou. VIABLE je globální klinické hodnocení fáze III léčby karcinomu prostaty imunoterapeutickým přípravkem DCVAC/PCa. Obdržené vyjádření je klíčové pro další klinický vývoj společnosti SOTIO nejen v rámci USA. SOTIO plánuje zařadit do studie celkem přibližně 1170 pacientů s karcinomem prostaty z Evropy, Ruska a USA. K zařazení prvního evropského pacienta do studie by mělo dojít v prvním pololetí roku 2014.

AKTUALITY

PPF Group oznamuje akvizici v oblasti biotechnologií a imunoterapie

Skupina PPF Group oznamuje, že získala menšinový podíl ve francouzské biotechnologické společnosti OriBase Pharma, která se specializuje na vývoj nových léčebných postupů v onkologii. Tato akvizice posílí výzkumné a produktové portfolio skupiny PPF, v současné době reprezentované společností SOTIO, která se zabývá vývojem nové generace aktivní buněčné imunoterapie založené na aktivaci dendritických buněk a určené k léčbě nádorových a autoimunitních onemocnění. Spolupráce mezi společnostmi OriBase Pharma a SOTIO umožní efektivní sdílení know-how, výzkumu a kapacit klinického vývoje v oblasti imunoterapie a cílené terapie. 

Tento web využívá cookies. Jeho používáním s tím vyjadřujete souhlas. O cookies